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1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織胰島素樣生長(zhǎng)因子I（IGF-I）重組人國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是IGF-I免疫測(cè)定校準(zhǔn)的主要參考材料。該制劑編碼19/166，含有重組人IGF-I，經(jīng)國(guó)際合作研究，對(duì)其作為世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。2020年10月，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)將其確立為重組人胰島素樣生長(zhǎng)因子-I的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即重組人胰島素樣生長(zhǎng)因子-I（IGF-I），編碼02/254。
2.小心
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。
該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
19/166的安瓿每安瓿含有33.0µg IGF-I（根據(jù)定義）。該值的擴(kuò)展不確定度為每安瓿30.5-35.6µg（k=2.36）。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：法國(guó)。
每安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
重組人IGF-I
10毫克海藻糖
20µmol磷酸鈉pH 7.0
5.儲(chǔ)存
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。