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1.預(yù)期用途
第三個(gè)抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為08/258的安瓿組成，其中含有約1ml凍干的正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2010年制定，作為血漿抗凝血酶的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要用于校準(zhǔn)次級(jí)血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。


2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。


3.單位面積
該標(biāo)準(zhǔn)由13個(gè)國(guó)家的24個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第二次血漿抗凝血酶IS 93/768進(jìn)行校準(zhǔn)，使用活性（肝素輔因子）和抗原測(cè)定。它被分配了以下效力：功能：每安瓿0.95 IU；抗原：0.96IU/安瓿。價(jià)值分配程序的詳細(xì)信息見世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織/BS/102146號(hào)文件。

不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.16%。


4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
從威爾士血液服務(wù)局CPD腺嘌呤中收集的45名捐獻(xiàn)者的血漿用HEPES緩沖至0.05 M，合并并以1ml的量分配到安瓿中，在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下填充并冷凍干燥1。每一份捐贈(zèng)都經(jīng)過檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)抗艾滋病病毒1/2、HBsAg和抗丙型肝炎均為陰性。


5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)存放在-20°C或以下的黑暗中。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。